Московское время 11:37 20 Апреля 2024 года
Европейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА закончило консультацию НИЦЭМ имени Гамалеи, разработчика российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Подать заявку на регистрацию сыворотки можно на рынках ЕС, передаёт пресс-служба РФПИ .
Представитель агентства заявил, что возможным шагом, после получения научной консультации, станет подача заявки на приобретение регистрационного удостоверения.
Собеседник пояснил, что процедура научного консультирования – это хорошо настроенный процесс в ЕМА, доступный всем компаниям, для облегчения подготовки их программы разработки.
Кроме того, обсуждение срока получения согласия от агентства ЕМА для рынка Евросоюза будет возможна лишь после получения заявки от создателя вакцины.
─ Поскольку мы еще не получили заявку на регистрацию вакцины, мы не можем указать на согласованный на данный момент график. Как только мы получим такую заявку от компании, мы об этом сообщим, ─ подчеркнул представитель агентства ЕМА.
Российская вакцина имени Гамалеи станет централизованно импортироваться лишь после рекомендации Еврокомиссии и выдачи условного регистрационного свидетельства.
Ранее, сообщалось, что ВОЗ проявляет желание на зачисление «Спутника V» в число вакцин программы COVAX.
