Эксперты участвовали на семинаре ЕЭК по регулированию системы регистрации медицинских изделий

Семинар по изучению новых подходов и инструментов по оформлению лекарственных препаратов был организован Европейской Экономической Комиссией 6 июля. Председатель Коллегии ЕЭК Михаил Мясникович призвал мобилизовать потенциал содружества и создать механизмы обеспечения качества лекарственных средств. Об этом сообщили в пресс-службе ЕЭК.

Представители из Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана и России стали участниками видео- семинара, на котором были изучены детали по осуществлению регистрации лекарственных изделий, включая нормативные положения. Подробно была представлена информация относительно обязательных условий при проведении инспектирования производства, исследования с целью подтверждения безопасности и оценки биологических характеристик препаратов. Рассмотрен и обсуждён список требуемых документов, необходимых при оформлении лекарств.

Общее решение по введение единых подходов в рамках ЕАЭС по обращению лекарственных и медицинских препаратов согласно новым разработанным требованиям приведет к обеспечению безопасности и качества получаемого продукта. Также нововведения позволят значительно сократить сроки проведения оценки, инспектирования производственных объектов, скоординировать работу экспертов, а также позволит заявителям отозвать запрос на регистрацию препаратов и получить уплаченные пошлины.

Михаил Мясникович ранее подчеркивал, что будет принята Концепция дальнейшего развития общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий, что будет способствовать евразийской экономической интеграции.